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时间:2017/03/30

  2016年11月18日国家卫生计生委对外公开发布了gb 4806.10-2016《食品安全国家标准 食品接触用涂料及涂层》,该标准代替8项现行标准(gb 4805-1994、gb 7105-1986、gb 9680-1988、gb 9682-1988、gb 9686-2012、gb 11676-2012、gb 11677-2012、gb 11678-1989)及《关于公布聚己二酰丁二胺等107种可用于食品包装材料的树脂名单的公告》中涂料用树脂的相关内容。新标准过渡期为6个月,将于2017年04月19日正式实施。
  
  从标准替代情况来看,新标准的管理模式将以食品接触用涂料及涂层大类进行全面管理,摒弃了原来以具体材质建立标准的管理模式。
  
  一、新标准中的主要变化
  
  与旧标准相比,本次新标准除修改了标准名称,增加了术语定义外,在标准整体架构、安全要求上也发生了重大的变化,主要体现在以下几个方面:
  
  1、标准名称的变化
  
  新标准整合了以上旧标准及公告相关内容,名称修改为“食品安全国家标
  
  准食品接触用涂料及涂层”。从标准名称上可以看出,新标准比旧标准管理范围更广泛,新标准摒弃了原标准具体材质建立标准的管理模式,管理模式将以食品接触用涂料及涂层大类进行全面管理,不仅包括旧标准和相关公告中授权使用的涂料品种,将来国家卫生计生委批准的涂料新品种也需要符合本标准的全部要求。
  
  2、明确试用范围
  
  本标准适用于所有食品接触用涂料及涂层(不适用于纸涂料及涂层)。结合术语和定义来看,食品接触用涂料是指涂覆在食品接触材料及制品上与食品直接接触面上的涂料,及其形成的涂层(膜)。对于容器类食品接触材料,容器内壁涂料或涂层是属于本标准的适用范围,外壁涂料不属于本标准的适用范围,但有一种情况需要特别注意,例如采用印铁生产的三片罐、瓶盖等食品接触材料,在生产过程中,外壁涂料与内壁涂料有直接接触时,外壁涂料中的化学物质可以通过粘脏、转印等方式影响内壁涂料甚至是包装内食品的质量安全,在这种情况下外壁涂料属于食品接触材料的定义范围。因此,外壁涂料虽然不属于本标准的适用范围,但也会对食品安全造成一定的风险,在此特别提醒涂料的生产企业,关注外壁涂料的质量安全。
  
  3、修改标准结构
  
  与旧标准相比,新标准在正文部分除了保留了适用范围外,明确了术语和定义,同时对安全要求进行了全面、细致的规定。
  
  4、安全要求更加全面
  
  新标准对食品接触用涂料及涂层从基本要求、技术要求、其他要求三个方面提出了全面的安全要求。在基本要求方面,所有材质的食品接触用涂料及涂层产品都必须符合gb 4806.1-2016《食品安全国家标准 食品接触材料及制品通用安全要求》的全部要求;在技术要求方面,除了保留旧标准中的涂层感官、理化指标外,新增了对原料、添加剂的技术要求做了详细的规定;在其他要求方面,对迁移试验和标签标识的也提出了相应的要求。
  
  5、增加原料要求
  
  并采用肯定列表的管理模式
  
  与旧标准相比,新标准增加了原料要求:4.1条中规定允许使用的原料树脂名单应符合附录a及相关公告的规定。对于原料管理采用肯定列表或正清单的模式,即所用的原料树脂必须在附录a及相关公告授权范围内可以查得到。附录a授权了105种基础树脂,主要源自8个旧标准及公告中授权在涂料、涂层中使用的基础树脂。
  
  6、理化指标要求更科学合理
  
  由于新国标对食品接触用涂料及涂层采取大类管理,因此在理化指标的技术要求上发生了重大的变化。新国标中的理化指标要求分为基础/通用理化指标和特定的针对性的理化指标两类。基础/通用理化指标只保留了旧标准中的总迁移量、高锰酸钾消耗量以及重金属(以pb计)三项,所有材质的食品接触用涂料及涂层均应符合这三项基础/通用理化指标的要求。原8个旧标准中其他的理化指标,不适用于所有的食品接触用涂料及涂层,因此这些理化指标均与相应材质的基础树脂一同编入附录a中。特定针对性的理化指标,需根据产品使用的原料、添加剂的限制性要求确定。对原料中基础树脂的限制性要求,即受限物质的特定迁移限量(sml)、最大残留量(qm)、特定迁移总量限量(sml(t))及其他要求,可在附录a及相关公告中相应的基础树脂的使用要求中查询;对使用添加剂的限制性要求,即添加剂的最大使用量、受限物质的特定迁移限量(sml)、最大残留量(qm)、特定迁移总量限量(sml(t))及其他要求,需在gb 9685-2016及相关公告中允许在食品接触用涂料及涂层中使用的添加剂的使用要求中查询。
  
  理化指标在具体要求上与旧标准相比,主要有以下变动:
  
  a蒸发残渣更名为“总迁移量”,并将限量统一规定为10 mg/dm2(接触婴幼儿食品的涂料及涂层应根据实际使用中的面积体积比将测试结果换算为mg/kg,且限量为≤60 mg/kg)。在水性模拟物中,蒸发残渣与总迁移量的概念是等同的。总迁移量的单位在8个旧标准中各有不同,在新标准中统一为mg/dm2。如果不考虑迁移实验条件,单从总迁移量限量的数值上来看,旧标准如gb 11677-2012规定的蒸发残渣的限量为6 mg/dm2,新标准的限量值是有所提高的。
  
  b高锰酸钾消耗量以及重金属(以pb计)两个基础/通用理化指标与旧标准中相比,都将单位统一为mg/kg,迁移实验条件以是否为饮具来区分,不再以涂料的材质区分,从两个指标的限量数值来看,与旧标准中的限量数据无明显变化。
  
  c新标准中甲醛这个理化指标,在附录a中只对使用了含该物质的单体起始物的基础树脂有限制性要求,特定迁移总量限量(sml(t))为15 mg/kg,与旧标准如gb 4805-1994、gb 11677-2012规定的限量0.1 mg/l、0.02 mg/dm2相比,在限量数值上有显著提高,但迁移实验条件需要根据预期使用条件选择。根据我们的检测经验,在新标准要求的迁移实验条件下,满足甲醛的限量要求比旧标准中更容易实现了。
  
  d新标准中对铬限制性要求,考虑到三价铬离子并无生物毒性,在附录a针对含氟的基础树脂中六价铬特定迁移限量(sml)为0.01 mg/kg。虽然在限量数值上与旧标准gb 11678-1989一致,但新标准要求根据预期使用条件选择相应的迁移实验条件时,要满足这个限量要求,比旧标准下要困难得多。
  
  e新标准附录a对氟的特定迁移限量(sml)规定为0.2 mg/kg,与旧标准gb 11678-1989的限量数值也是一致的,但迁移实验条件不再是固定的,需要根据预期使用条件进行选择。
  
  f新标准附录a保留了旧标准gb 4805-1994、gb11677-2012、gb 9680-1988等标准中的游离酚指标,但是限量由原来的0.1 mg/l修订为3 mg/kg,同时迁移实验条件需要根据预期使用条件进行选择。
  
  7、迁移试验条件选择
  
  基于产品实际使用条件
  
  旧国标,对于某一种材质的涂料,在检测时同一理化指标的迁移实验条件,采取标准化的规定,即无论产品在实际使用中在什么温度下、与何种食品接触、接触多长时间,所有产品的理化指标及其迁移实验条件都是一样的。但新标准中除基础/通用理化指标中已明确给出迁移试验条件的测试项目如高锰酸钾、重金属以(pb计)外,总迁移量、特定迁移量迁移试验均应按照gb 31604.1和gb 5009.156的规定执行。
  
  8、增加了明确的标签标识要求
  
  在新食品接触材料国家标准体系中,gb 4806.1-2016《食品安全国家标准 食品接触材料及制品通用安全要求》对食品接触材料及制品的标签标识进行了统一的规定,本标准除了需要符合gb 4806.1的标签标识要求以外,还要求涂层材料及制品应分别标识基材和涂层的材质。
  
  二、 新国标合规的注意事项
  
  1、新标准中食品接触用涂料及涂层允许使用的基础树脂、添加剂均采用正清单的管理模式,标准及相关公告列表中授权的基础树脂、添加剂方可合法使用,同时授权列表中如果有对其单体、起始物的限制性要求时,需要一并符合。
  
  2、按新标准测试生产企业需要提供准确的基础树脂中文名称(单体及起始物)、添加剂清单(特别是有限制性要求的物质)、产品预期使用条件(温度、时间、拟接触的食品类型,s/v等)才能完成有效的合规测试。如果上述信息无法准确提供时,只能完成基础/通用理化指标的测试。
  
  三、 新国标合规建议
  
  基于上述标准的重大变化,常州进出口工业及消费品安全检测中心(dptc)国家食品接触材料检测重点实验室提醒食品接触用涂料及涂层产品相关企业:
  
  1、排查所使用原料是否在新标准及相关公告授权范围内,使用是否合规。
  
  2、产品所使用的添加剂是否在gb 9685授权在食品接触用涂料及涂层产品的使用范围内,使用是否合规。
  
  3、根据新标准的要求,迁移试验条件依据涂料或涂层预期最严苛的使用条件选择,因此企业应对产品采用估算或预测试的方法进行合规性评价,在新标准实施前,提前做好产品合规性的确认。
  
  4、根据合规性评价结果,提前拟定符合新标准规定的产品标签标识,尤其提醒拟定相应的符合性声明。